Medizinische Zulassung für Software erforderlich und wenn ja, welcher Art?
Hintergrund: ============ Ich habe eine Software entwickelt, mit der man eine Herzkrankheit erkennen kann, die anfallsartig auftritt. Der Arzt kann diese Erkrankung nur dann erkennen, wenn sie während der Untersuchung auftritt, meine Software kann die Erkrankung erkennen, sowohl wenn sie während der Untersuchung auftritt als auch wenn sie nicht auftritt. Der Arzt füttert die Software mit dem EK ...